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  깁고 더함 2007/12/28
   
 
 
 
  정책, 규정
의약품 설명서 쉬운 말로 바뀐다

의약품의 용기·포장 및 첨부문서에 기재되는 내용과 형식에 대한 표시지침이 마련됐다.

식약청은 의약품의 포장 등에 기재되는 내용과 글자체 등의 표시방법을 개선하는 내용을 담은 ‘의약품 표시지침’을 5일 공개했다.

이번에 마련된 지침에는 ▲의약품 용어의 정의 ▲표시대상 ▲표시사항 ▲표시방법 ▲일반의약품에 대한 별도 표시기준 ▲전문의약품에 대한 별도 표시기준 ▲세부표시기준 ▲이지드럭 정보활용 ▲쉬운 용어 등의 내용이 포함됐다.

지침에 따르면 의약품의 모든 표시는 쉽게 알아볼 수 있게 고딕체류와 같은 가독성이 높은 글자체의 한글로 쓰는 것을 원칙으로 하고 있다.

다만 소비자의 이해를 돕기 위해 작은 글씨로 한자나 외국어를 혼용하거나 병기할 수 있다.

또한 ‘수명’, ‘오심’, ‘헤르니아’ 등의 총 343개의 어려운 전문용어를 ‘눈부심’, ‘구역’, ‘탈장’ 등의 쉬운 용어로 바꾸는 작업도 실시됐다.

식약청에 따르면 효능 및 사용상의 주의사항은 허가 사항에 충실하게 전문용어로 기재하지만 소비자가 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 용어도 괄호로 함께 기재했다.

식약청은 “이번 지침은 권장사항이지만 향후 동 지침의 운영현황을 검토 및 보완해 관련 법규를 제정할 계획이다”고 밝혔다.

2008/01/05 뉴시스
   
 
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